의학서적 회원 로그인
아이디 저장
의학서적 검색
 
의학서적 카테고리 찾기
의학서적 빠른 메뉴 : 더욱 빠르고 편리한 서비스
메뉴얼
USMLE
도서문의게시판
외국도서 수입신청
외국 의학서적 출판사별 / 의학서적 과별도서목록
아마존 의학서적 바로가기
01. 의학서적에 유용한 사이트
02. 의학서적 뉴스링크
03. 환율정보
카드사용내역 확인 : 카드번호와 사용기간을 입력하시면 거래내역을 조회하실 수 있습니다.
의학서적 단체구매안내 : 의학서적 단체구매 및 의학서적 대량구매를 문의하시면 친절하게 해결해드립니다.
의학서적 구입 무통장 입금안내 : 우리은행 > 203-05-024131 / 농협 > 928-12-030605 | 예금주 : 윤진희
국외 의학서적 검색
아마존 의학서적 검색
Barns&Noble 의학서적 검색
Home 과별도서목록의학과분류약리학Pharmacology
 
 
How to Build and Maintain an Effective Pharmaceutical Quality Management System, 1st Edition
 

zoom
 
출판사 Academic Press
저자 Ajaz Hussain
출간일 2019/5
페이지 수 316
Illustrations  
ISBN 9780128140468, 0128140461
판본
커버
주문수량
List Price $ 150.00
정가 ₩ 0
회원가 ₩ 0
※해외주문 도서 안내 :

- 해외 및 국내 입고 사항에 따라 2~8주 이상 소요될 수 있으며. 취소 및 반품이 불가능합니다.
- 해외주문도서는 해외 출판사 사정에 의해 품절/지연될수 있습니다.
※교환 및 반품안내 :

- 교환이나 반품시 상품 수령후 3일이내 교환이나 반품 의사를 알려주시고 일주일이내에 저희쪽으로 상품이 입고되어야합니다.
  시일이 경과되면 반품이 불가합니다.
- 변심에 의한 교환이나 반품시, 배송비는 고객님께서 부담하시며, 오배송이나 상품 불량시에는 무료 교환이 가능합니다.
- 반품시에는 반품상품 검수후 카드 취소를 해드리거나 통장,적립금등으로 환불 조치 해 드립니다.
※배송안내 :

- 제주도및 도서산간지역은 택배비가 추가될수 있습니다.
도서 소개 | 목차 | 서평쓰기
 
 
 
Description


How to Build and Maintain an Effective Pharmaceutical Quality Management System shares unique insights on how to improve our understanding of the human factors regarding pharmaceutical quality. It describes practical ways to improve systems thinking and ways to establish effective quality management systems. Insights are derived from the author’s experience at the US Federal Drug Administration (FDA), and as a leader of the FDA’s PAT and 21st Century Initiatives, and finally, as an industry executive. The book describes the fundamental concepts and explains how to improve understanding of QMS, particularly focusing on the essential role of human factors using real-life examples.



Key Features

•Utilizes explicit case studies to illustrate ideas throughout the content
•Emphasizes three key areas, including management, supervisors and staff
•Written by a leader in the field with experience in regulatory, research and technical areas



Readership


Pharmaceutical professionals in manufacturing, quality and regulations, from technicians to senior management. Will be of interest to advanced graduate students and post-docs
 
 
 
Section I: Why is pharmaceutical quality assurance prone to frequent failures?
1. Introduction to pharmaceutical quality in the context of therapeutic outcomes
2. Pharmaceutical quality failures in the 20th century
3. Progress and challenges in moving towards the desired state of pharmaceutical quality in the 21st century
4. Human factors, biases, and blind-spots and science and technology gaps

Section II: What is the 21st Century Pharmaceutical Quality?
5. A new, higher, level of quality assurance
6. 21st pharmaceutical quality, 21st Cures Act & Manufacturing USA
7. Case Example: QMS Considerations for successful launch of a complex generic product

Section III: How to build and maintain an effective Pharmaceutical QMS
8. Remediating an existing QMS: After negative regulatory outcome
9. Effectiveness Assessment of an Existing QMS: Preventing a negative regulatory outcome
10. Ceasing dependence on external regulators: Culture of Quality
 
 
 
서평 | 등록일 | 작성자
등록된 서평이 없습니다.
 
1
 
 
작성자 암호
 
도서 소개 | 목차 | 서평쓰기
 
Why? 밀림북 서적은 왜 저렴한가요?
의학서적 출간예정도서 출간예정도서 더보기
의학서적 출간예정도서
Surgery of the Hip, 2e
₩ 475,000
Miller's Anesthesia, 2-Volume Set, 9e
₩ 575,000
Goldman-Cecil Medicine, 26th Edition (2-Volume Set)
₩ 250,000
의학서적 파격할인도서 30~70% SALE
소규모 건물 짓기 실전공식: 건축주가 알아야 할 부실공사 방지책
내가 만난 길고양이들 1